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    突破醫療器械密封性檢測難點

    信息來源:深圳市戈埃爾科技有限公司    添加時間:2020-04-01

    對直接或者間接作用于人體的醫療器械來說,其密封性尤為重要。一方面,是醫療器械使用環境與使用壽命的要求,良好的密封性是醫療器械在液體與腐蝕性環境下正常工作的前提,以保護器械零件不受液體與氣體的侵害。另一方面,良好的密封性可以避免醫療器械內部細菌與污垢殘留,減少因設備衛生引起的傷口感染與病毒傳播。因此,密封性檢測儀在醫療器械的應用廣泛,密封性檢測是器械生產與制造的重頭戲。

    穿刺器氣密性檢測儀產品圖

    所測穿刺器產品實拍

    作為密封性檢測專家與設備研發商,我們對醫療器械的密封性檢測也進行了深入研究,我們發現醫療器械要實現高精度密封性檢測需要解決以下兩大難題。一是對醫療器械進行無損檢測,二是解決醫療器械復雜的造型對密封性檢測的影響。

    為何要實現無損檢測?這取決于醫療器械的特殊性,如人體內窺鏡帶有攝像頭,為保護鏡頭不在檢測中刮花、磨損影響成像質量,且醫療器械的密封性與手術安全性息息相關,為避免在產生性能損傷造成醫療事故,醫療器械需要進行無損式密封性檢測。此外,醫療器械承受壓力也需要兼顧,在檢測中一旦無法把控檢測壓力會對器械造成損壞。

    為什么醫療器械復雜的造型是檢測難題?這里指的是醫療器械本身的造型問題,如手術穿刺器、手術刀柄、液體成分分析儀、醫療沖洗槍、輸液管與尿袋等造型與用材各異,決定其易損壞、易變型、結構復雜等特點,這都成為檢測醫療器械密封性的難題。在進行密封性中難固定,體積小等讓檢測無法精確把控。

    醫用沖洗槍密封性檢測儀(直接檢測)

    為實現無損檢測,減少器械造型對檢測的影響,采用模具進行間接檢測,或對有充氣口的醫療器械采用直接檢測。直接檢測即對器械直接進行充氣,監控氣壓變化,而間接檢測則要模具協助,一般用于無充氣口的醫療器械。下面,我們側重說下間接檢測。

    洗牙器防水測試儀(間接檢測)

    在為需要做檢測的器械制作一個合適的模具與工裝,把器械放到模具內,上下模具閉合后將形成一個密封的檢測空間,有利于實現高精度密封性檢測。該模具不僅僅作為器械檢測的容器,還是檢測中的保護裝置,模具在檢測中可隔絕外界對器械的影響,實現無損檢測。

    洗牙器防水測試儀模具

    密封性檢測儀啟動后,工裝將對模具進行充氣,由于密封性檢測設備的精密壓力傳感器感到的變化傳給密封檢測系統,最后經過一系列的運算就可以得出氣體的泄漏值,之后根據泄漏值檢測出器械的密封性能和IP防水等級。在這個過程中,壓力傳感器將對檢測壓力進行嚴格的控制,在器械可承受范圍內進行無損檢測。

    以上內容便是的密封性檢測儀在醫療行業的應用,該儀器可檢測手機、汽車配件、電池、家電、智能穿戴等產品密封性,因其檢測精度高、效率高、成本低受到生產商的青睞。

    以上均為原創內容,版權歸屬,嚴禁轉載、抄襲與偽原創,一經過發現后果自負。

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